약용 참고서 geotar. "Mirtazapine"이라는 약물: 사용법, 유사품, 부작용 및 리뷰 지침 Mirtazapine을 한 달 동안 복용할 수 있습니까?

복용 형태:  필름 코팅 정제.화합물:

복용량 15mg

활성 물질: 미르타자핀 15 mg, 미르타자핀 반수화물 15.5 mg 형태;

부형제: 옥수수 전분 40mg, 크로스카멜로스 나트륨 6.5mg, 만니톨 33mg, 스테아르산마그네슘 1mg, 포비돈 7mg, 미결정셀룰로오스 37.5mg;

필름 껍질 구성: Opadry II 바이올렛 4 mg, 다음을 포함: 폴리비닐 알코올 1.6 mg, 마크로골(폴리에틸렌 글리콜) 0.808 mg, 활석 0.592 mg, 이산화티타늄 0.6 mg, 인디고 카민 염료 0.24 mg, 크림슨 염료 [Ponceau 4R] 0, 16 mg.

복용량 30mg

필름 코팅 정제 1개에는 다음이 포함되어 있습니다.

활성 물질: 미르타자핀 30 mg, 미르타자핀 반수화물 31 mg 형태;

부형제: 옥수수 전분 80mg, 크로스카멜로스 나트륨 13mg, 만니톨 66mg, 스테아르산마그네슘 2mg, 포비돈 14mg, 미결정셀룰로오스 75mg;

필름 껍질 구성: Opadry II 바이올렛 8 mg, 다음을 포함: 폴리비닐 알코올 3.2 mg, 마크로골(폴리에틸렌 글리콜) 1.616 mg, 활석 1.184 mg, 이산화티타늄 1.2 mg, 인디고 카민 염료 0.48 mg, 크림슨 염료 [Ponceau 4R] 0, 32 mg.

복용량 45mg

필름 코팅 정제 1개에는 다음이 포함되어 있습니다.

활성 물질: 미르타자핀 45 mg, 미르타자핀 반수화물 46.5 mg 형태;

부형제: 옥수수 전분 120mg, 크로스카멜로스 나트륨 19.5mg, 만니톨 99mg, 스테아르산마그네슘 3mg, 포비돈 21mg, 미결정셀룰로오스 112.5mg;

필름 껍질 구성: Opadry II 바이올렛 12 mg, 다음을 포함: 폴리비닐 알코올 4.8 mg, 마크로골(폴리에틸렌 글리콜) 2.424 mg, 활석 1.776 mg, 이산화티탄 1.8 mg, 인디고 카민 염료 0.72 mg, 진홍색 염료 [Ponceau 4R] 0, 48 mg.

설명:

양면이 볼록한 원형의 보라색 필름코팅정제입니다. 단면으로 보면 거의 흰색이다.

약물치료 그룹:항우울제 ATX:  

N.06.A.X.11 미르타자핀

약력학:

약리학적 특성

미르타자핀은 주로 진정 효과가 있는 사환식 항우울제입니다. 이 약은 다음과 같은 경우에 가장 효과적입니다. 우울한 상태즐거움과 기쁨을 경험할 수 없음, 흥미 상실(쾌감 상실), 정신 운동 지체, 수면 장애(특히 조기 각성 형태) 및 체중 감소와 같은 증상이 임상상에 존재하는 경우 및 기타 증상: 자살 충동과 주간 기분 변화.

약물의 항우울 효과는 대개 치료 1~2주 후에 나타납니다.

약력학

미르타자핀은 중추신경계의 시냅스전 α2-아드레날린성 수용체의 길항제입니다. 신경계신경 자극의 중추 노르아드레날린성 및 세로토닌성 전달을 향상시킵니다. 이 경우 세로토닌 전달의 강화는 5-HT 2 및 5-HT 3 수용체를 차단하기 때문에 5-HT 1 수용체를 통해서만 실현됩니다. 미르타자핀의 거울상 이성질체는 모두 항우울 활성을 갖는 것으로 여겨지며, S(+) 거울상 이성질체는 α 2 및 5-HT 2 수용체를 차단하고, R(-) 거울상 이성질체는 5-HT 3 수용체를 차단합니다.

미르타자핀의 진정 특성은 H1-히스타민 수용체에 대한 길항 활성에 기인합니다.

미르타자핀은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 이는 사실상 m-항콜린 활성이 없으며 치료 용량에서는 심혈관계에 제한된 영향을 미칩니다(예: 기립성 저혈압).

약동학:

흡입관

경구 투여 후 약물은 빠르게 흡수되어(생체 이용률 약 50%) 약 2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다.

분포

미르타자핀의 약 85%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. 물질의 안정적인 농도는 3~4일 후에 달성되며 그 이후에는 변하지 않습니다. 권장 용량 범위에서 미르타자핀의 약동학적 매개변수는 약물 투여 용량과 선형 관계를 갖습니다.

대사

미르타자핀은 광범위하게 대사됩니다. 신체 내 대사의 주요 경로는 탈메틸화와 산화에 이어 포합입니다. 시토크롬 P450 의존성 동종효소 CYP 2D 6 및 CYP 1A 2는 미르타자핀의 8-히드록시 대사산물 형성에 관여하는 반면, CYP 3A 4 동종효소는 아마도 N-탈메틸화 및 N-산화 대사산물의 형성을 결정하는 것으로 보입니다. 데메틸미르타자핀은 약리학적 활성을 가지며 약동학적으로 모화합물과 유사한 것으로 보입니다.

제거

미르타자핀은 며칠에 걸쳐 신장과 장에서 배설됩니다. 평균 반감기는 20~40시간(드물게 최대 65시간)입니다. 젊은 사람들에게서 더 짧은 반감기가 관찰됩니다.

신장애 또는 간 장애가 있는 환자에서는 미르타자핀 청소율이 감소합니다.

표시:

우울 상태(쾌감 상실, 정신운동 지체, 불면증, 조기 각성, 체중 감소, 삶에 대한 관심 상실, 자살 충동 및 기분 불안정 포함).

금기사항:

미르타자핀 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증;

18세 이하(유효성과 안전성이 확립되지 않음)

모노아민산화효소억제제(MAO)와 병용투여.

주의하여:

다음 범주의 환자에게는 복용량 요법의 수정과 정기적인 의료 모니터링이 필요합니다.

간질 및 기질성 뇌 병변이 있는 환자의 경우(약물 치료 중 드물게 경련 상태가 발생할 수 있음)

간 또는 신부전 환자의 경우;

심장 질환(전도 장애, 협심증 또는 최근 심근경색증) 환자의 경우;

뇌혈관 질환(허혈성 발작 병력 포함) 환자의 경우;

동맥성 저혈압 및 저혈압에 걸리기 쉬운 상태(탈수 및 혈액량 감소 포함)가 있는 환자의 경우;

약물 남용, 약물 의존, 조증, 경조증이 있는 환자의 경우.

다른 항우울제와 마찬가지로 다음과 같은 경우에는 주의해서 사용해야 합니다.

전립선 비대증을 포함한 비뇨기 질환;

급성 폐쇄각 녹내장 및 안압 상승;

당뇨병;

저나트륨혈증.

임신과 수유:

임신 중 미르타자핀의 안전성은 확립되지 않았으므로 미르타자핀 캐논은 산모에게 미치는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 임신 중에 처방되어야 하며 치료는 의사의 감독하에 수행되어야 합니다. 임신 중, 특히 후기 단계에서 세로토닌 재흡수 억제제를 사용하면 신생아에서 지속적인 폐고혈압이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

에서 출시되었는지는 알려지지 않았습니다. 모유따라서 모유수유 중 미르타자핀 캐논의 사용은 권장되지 않습니다.

사용법 및 복용량:

정제는 씹지 말고 소량의 물과 함께 경구 복용해야 합니다. 음식 섭취는 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

미르타자핀의 반감기는 20~40시간이므로 1일 1회 투여에 적합합니다. 복용하는 것이 바람직하다 일일 복용량취침 전에 약을 한 번 복용하십시오. 하루 복용량을 반으로 나누어(아침과 저녁) 하루에 두 번 처방할 수도 있습니다.

가능하다면 증상이 완전히 사라질 때까지 4~6개월 동안 미르타자핀 캐논 치료를 계속해야 합니다. 이후에는 점차적으로 치료를 중단할 수 있습니다. 약은 치료 1~2주 후에 효과가 나타나기 시작합니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 양성 반응이 나타납니다. 치료에 대한 반응이 불충분할 경우 최대용량(45mg)까지 증량할 수 있습니다. 치료에 반응이 없으면 2~4주 후에 치료를 중단해야 합니다.

성인

연세가 드신

권장용량은 성인과 동일합니다. 노인 환자의 경우 치료에 만족스럽고 안전한 반응을 얻기 위해서는 의사의 직접적인 감독하에 용량을 늘려야 합니다.

신부전 및 간부전 환자

신장 또는 간 장애가 있는 환자의 경우 미르타자핀의 청소율이 감소될 수 있습니다. 이 범주의 환자에게 약을 처방할 때 이 점을 고려해야 합니다. 부작용:

우울증 환자는 질병과 관련된 다양한 증상을 경험하므로 때로는 질병과 관련된 증상과 약물로 인한 증상을 구별하기 어려울 수 있습니다.

약물을 사용하면 다음과 같은 일이 발생할 수 있습니다. 부작용.

WHO의 부작용 발생률 분류

매우 자주 - ≥1/10 처방(>10%)

자주 - ≥1/100부터<1/10 назначений (>1% 및< 10%)

흔하지 않음 - ≥1/1000에서<1/100 назначений (>0.1% 및<1%)

드물게 - ≥1/10000에서<1/1000 назначений (>0.01% 및<0,1%)

아주 가끔 -<1/10000 назначений (<0,01%)

빈도 알 수 없음 - 사용 가능한 데이터를 기반으로 발생 빈도를 결정할 수 없습니다.

혈액 및 림프계 장애

빈도가 확립되지 않음: 조혈 억제(과립구 감소증, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 및 혈소판 감소증), 호산구 증가증.

내분비계 장애

빈도 불명: 항이뇨 호르몬 분비 장애.

대사 및 영양 장애

매우 흔하게: 식욕이 증가하고 체중이 증가합니다.

빈도 불명: 저나트륨혈증.

신경계 장애

매우 흔하게: 치료 첫 주에 졸음(집중력 저하로 이어질 수 있음)이 더 흔하게 나타납니다(복용량 감소는 일반적으로 진정 효과를 감소시키지 않지만 항우울제의 효과를 감소시킬 수 있음), 진정, 두통.

흔하게: 무기력, 현기증, 떨림.

흔하지 않음: 감각이상, 하지불안증후군, 실신.

드물게: 간대성 근경련증.

빈도 불명: 경련, 세로토닌 증후군, 구강 점막 감각 이상, 관절 장애.

정신 질환

흔함: 특이한 꿈, 혼란, 불안*, 불면증*.

흔하지 않음: 악몽, 조증, 초조, 환각, 정신운동 초조(정좌불능증, 운동과다증 포함)

드물게: 공격성.

빈도 불명: 자살 생각, 자살 행동.

혈관 장애

흔하게: 기립성 저혈압.

흔하지 않음: 혈압 감소.

위장 장애

매우 흔함: 구강 건조.

흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사.

흔하지 않음: 구강 점막의 감각 저하.

빈도 불명: 구강 점막 부종, 타액 분비 증가.

간 및 담도 장애

드물게: 간 효소의 활성이 증가합니다.

궤도 및 피하 조직의 장애

흔하게: 피부 발진.

알려지지 않음: 스티븐스-존슨 증후군, 수포성 피부염, 다형 홍반, 독성 표피 괴사용해.

근골격계 및 결합 조직 장애

흔하게: 요통, 관절통, 근육통.

일반 및 투여 부위 장애

흔하게: 국소적인 부기.

흔하지 않음: 피로.

빈도 불명: 전신 부종 또는 국소 부종.

* 일반적으로 항우울제로 치료하면 불안과 불면증(우울증의 증상일 수 있음)이 발생하거나 악화될 수 있습니다. 미르타자핀으로 치료하는 동안 불안의 발생 또는 악화가 매우 드물게 보고되었습니다.

임상 연구의 데이터를 평가할 때 트랜스아미나제 및 감마-글루타밀 트랜스펩티다제 수치의 일시적인 증가가 관찰되었습니다(그러나 미르타자핀과 관련된 이상 반응은 보고되지 않았으며 이는 위약보다 더 높은 빈도로 발생했습니다).

또한 금단증후군, 두드러기, 갈증 등의 이상반응이 나타날 수 있습니다.

과다복용:

독성 연구에 따르면 약물 과다 복용의 경우 임상적으로 유의미한 심장 독성 효과가 없는 것으로 나타났습니다.

증상:방향 감각 상실 및 장기간의 진정, 환각, 빈맥, 중등도의 혈압 증가 또는 감소를 동반하는 중추 신경계의 우울증. 신체의 생리적 기능에 더 심각한 장애가 발생할 가능성이 있으며, 이는 치료 용량보다 훨씬 높은 용량, 특히 혼합 과다 복용 시 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

치료:과다 복용의 경우 신체의 중요한 기능을 유지하기 위한 대증요법을 실시해야 합니다. 활성탄과 위세척을 하는 것이 좋습니다.

상호 작용:

약동학적 상호작용

미르타자핀은 CYP 2D 6 및 CYP 3A 4 동종효소의 참여로 광범위하게 대사되며, 건강한 지원자를 대상으로 한 미르타자핀과 파록세틴의 상호작용에 대한 연구에서는 다음과 같은 사실이 나타났습니다. CYP 2D 6 동종효소 억제제는 평형 상태에서 미르타자핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 강력한 CYP 3A 4 억제제인 ​​케토코나졸과 미르타자핀을 함께 사용하면 최대 혈장 농도가 증가하고 미르타자핀의 농도-시간 곡선 아래 면적이 각각 약 40% 및 50% 증가했습니다. 미르타자핀을 HIV 단백질 분해효소 억제제, 아졸 항진균제 또는 네파조돈과 같은 강력한 CYP3A4 억제제와 병용할 때는 주의해야 합니다.

CYP3A4 동종효소 유도제인 카르바마제핀은 미르타자핀의 청소율을 약 2배 증가시켰고, 이로 인해 미르타자핀의 혈장 농도가 45~60% 감소했습니다. 미르타자핀 치료에 카르바마제핀이나 다른 간 대사 유도제(예: 리팜피신)를 추가하는 경우 미르타자핀의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다. 이 약 치료를 중단하는 경우 미르타자핀의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

시메티딘과 병용투여 시 미르타자핀의 생체이용률은 50% 이상 증가할 수 있다. 시메티딘과 병용 치료를 시작할 때는 미르타자핀의 용량을 감량해야 하고, 시메티딘 치료를 중단하면 미르타자핀의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

연구 중 생체 내미르타자핀은 리스페리돈 또는 파록세틴(CYP 2D 6 기질), 카르바마제핀 및 페니토인(CYP 3A 4 기질), 아미트립틸린 및 시메티딘의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다.

미르타자핀을 리튬과 병용투여한 경우, 두 약물의 약동학 변화뿐만 아니라 유의미한 임상 효과도 관찰되지 않았습니다.

약력학적 상호작용

미르타자핀은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와 병용하거나 MAO 억제제 치료를 중단한 후 2주 이내에 사용해서는 안 됩니다. MAO 억제제 치료는 미르타자핀 치료 중단 후 2주 이내에 시작해야 합니다.

미르타자핀은 벤조디아제핀 및 기타 진정제(특히 대부분의 항정신병약, H1-히스타민 수용체 길항제, 아편유사제)의 진정 특성을 향상시킬 수 있습니다.

미르타자핀은 중추신경계에 대한 알코올의 억제 효과를 강화할 수 있으므로 환자에게 음주를 피하도록 경고해야 합니다.

다른 세로토닌성 약물(예: L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 벤라팍신, 리튬 제제, 세인트 존스 워트 제제(예: Hypericum perforatum)) 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다("특별 지침" 섹션 참조).

1일 1회 미르타자핀 30mg은 와파린 치료를 받은 환자의 국제 표준화 비율(INR)에서 작지만 통계적으로 유의미한 증가를 일으켰습니다. 미르타자핀의 고용량 투여 시 더욱 뚜렷한 효과를 배제할 수 없습니다. 미르타자핀과 와파린을 병용하여 치료하는 경우 INR을 모니터링하는 것이 좋습니다.

특별 지시:

자살/자살 생각 또는 질병의 임상적 악화 . 우울증 및 기타 정신 장애가 있는 젊은 사람(24세 미만)의 경우, 위약에 비해 항우울제는 자살 충동 및 자살 행동의 위험을 증가시키므로, 이러한 환자에게 미르타자핀 캐논을 처방할 때에는 자살 위험을 고려해야 합니다. 약물 사용의 이점에 반대합니다. 단기 연구에서는 24세 이상에서는 자살 위험이 증가하지 않았지만, 65세 이상의 환자에서는 자살 위험이 약간 감소했습니다.

모든 우울증 장애는 그 자체로 자살 위험을 증가시키므로, 치료 중에 환자를 모니터링하여 행동 장애나 변화, 자살 경향을 확인해야 합니다. 특히 치료 시작 시 자살 가능성을 고려하여 과다 복용 위험을 줄이기 위해 환자에게 최소한의 약물 정제 수를 처방해야 합니다.

골수 억제 . 일반적으로 과립구 감소증 또는 무과립구증으로 나타나는 골수 억제는 미르타자핀에서 거의 관찰되지 않으며 대부분 치료 4~6주 후에 나타나며 치료를 중단하면 회복됩니다. 의사는 발열, 인후통, 구내염 및 인플루엔자 유사 증후군의 기타 징후와 같은 증상에 세심한 주의를 기울여야 합니다(그리고 환자에게 알려야 합니다). 이러한 증상이 나타나면 치료를 중단하고 혈액검사를 받아야 합니다.

황달 . 황달 징후가 나타나면 미르타자핀 캐논 치료를 중단해야 합니다.

의료 감독이 필요한 상황 . 이 약은 주의해서 처방해야 하며 환자는 다음 상태에 대해 정기적으로 면밀히 모니터링해야 합니다.

- 간질 및 기질성 뇌병변. 임상 경험에 따르면 미르타자핀 치료 중 및 다른 항우울제 치료 중 간질 발작이 거의 발생하지 않지만, 미르타자핀 캐논은 간질 발작 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

-간부전. 미르타자핀 15mg을 경구 투여했을 때, 경증~중등증 간장애 환자에서 정상 간기능 환자에 비해 미르타자핀 청소율이 약 35% 감소했습니다. 미르타자핀의 평균 혈장 농도는 약 55% 증가했습니다.

-신부전. 중등도(크레아티닌 청소율 10-40 ml/min) 또는 중증 신부전(크레아티닌 청소율 10 ml/min 미만) 환자에게 미르타자핀 15 mg을 경구 투여한 경우, 미르타자핀 청소율이 약 30% 감소했습니다. 건강한 환자에 비해 각각 50 %입니다. 미르타자핀의 평균 혈장 농도는 각각 55%와 115% 증가했습니다. 경증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 40-80 ml/min)에서는 대조군과 비교하여 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.

-전도장애, 협심증 등의 심장질환, 최근 심근경색 등이 있습니다. 이러한 경우, 미르타자핀 캐논과 병용 요법을 처방할 때 일반적인 주의가 필요합니다.

- 혈압이 감소합니다.

-당뇨병. 당뇨병 환자의 경우 항우울제가 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있습니다. 인슐린 용량 및/또는 경구 혈당강하제 용량의 조정이 필요할 수 있습니다. 면밀한 모니터링이 권장됩니다.

다른 항우울제 사용과 마찬가지로 Mirtazapine Canon 약물을 사용할 때 다음과 같은 상태가 발생할 수 있습니다.

정신분열증이나 기타 정신 장애 환자를 치료하기 위해 항우울제를 사용할 때 정신병적 증상이 악화될 수 있습니다. 편집증적인 생각이 증가할 수 있습니다.

치료 중 양극성 정서 장애의 우울 단계는 조증 단계로 전환될 수 있습니다.

항우울제는 중독성이 없지만 시판 후 경험에 따르면 장기간 사용 후 갑자기 치료를 중단하면 금단 증상이 나타날 수 있는 것으로 보입니다. 대부분의 금단 증상은 경미하고 스스로 제한됩니다. 가장 흔하게 보고된 금단 증상은 현기증, 메스꺼움, 두통 및 불쾌감, 동요, 불안이었습니다. 이러한 증상은 "금단" 증상으로 보고되었지만 이러한 증상은 근본적인 의학적 상태와 관련이 있을 수 있음을 이해해야 합니다. 미르타자핀 캐논 치료를 점진적으로 중단하는 것이 좋습니다.

미르타자핀 캐논(Mirtazapine Canon)이라는 약물은 비뇨기 질환이 있는 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다. 전립선 비대증, 급성 폐쇄 각 녹내장 및 안압 상승 환자 (그러나 미르 타자핀의 항콜린 활성이 매우 약하기 때문에 약물의 부정적인 효과는 거의 없습니다).

정좌불능증/정신운동성 동요. 항우울제의 사용은 운동 활동 증가와 함께 주관적으로 불쾌하거나 불안한 각성을 특징으로 하는 정좌불능증의 발생과 관련됩니다. 이러한 증상은 치료 첫 몇 주 동안 나타날 가능성이 가장 높습니다. 이 경우 복용량을 늘리면 환자의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

저나트륨혈증. 미르타자핀 사용 시 극히 드물게 저나트륨혈증이 보고되었습니다. 위험이 있는 환자(고령자 또는 저나트륨혈증을 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 환자)의 경우 미르타자핀 캐논을 주의해서 처방해야 합니다.

세로토닌 증후군. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 다른 세로토닌성 약물을 동시에 사용하면 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다. 세로토닌 증후군의 증상으로는 발열, 강직, 간대성 근경련, 활력 징후의 급격한 변동이 가능한 자율신경계 기능 장애, 혼돈, 과민성 및 동요를 포함한 정신 상태 변화, 진행성 혼돈 및 혼수상태가 포함될 수 있습니다. 이들 약물을 미르타자핀과 병용투여할 경우 주의하고 면밀한 임상 모니터링을 실시해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 미르타자핀캐논 치료를 중단하고 대증요법을 시작해야 합니다. 시판 후 경험에 따르면 세로토닌 증후군은 미르타자핀 단독요법을 받는 환자에서 매우 드물게 발생하는 것으로 보입니다.

노인 환자에게 사용하십시오. 노인 환자는 일반적으로 특히 부작용에 더 민감합니다. 임상 연구에서는 노인 환자가 다른 연령층에 비해 부작용을 더 자주 경험한다는 사실이 밝혀지지 않았지만 더 심각할 수도 있지만 데이터는 여전히 제한적입니다.

벤조디아제핀을 미르타자핀과 함께 처방할 때는 주의해야 합니다.

차량 운전 능력에 영향을 미칩니다. 수요일 그리고 모피.:

미르타자핀 캐논으로 치료하는 동안 차량 운전이나 기타 메커니즘과 같이 빠른 속도의 정신운동 반응이 필요한 잠재적으로 위험한 활동을 수행하지 않아야 합니다.

방출 형태/복용량:

필름 코팅 정제, 15mg, 30mg 및 45mg.

패키지:

15mg 및 30mg 정제의 경우: 폴리염화비닐 필름과 인쇄된 광택 처리된 알루미늄 호일로 만들어진 블리스터 팩에 10 또는 30개의 정제가 들어 있습니다. 각각 10개의 정제로 구성된 1, 2, 3, 6개의 블리스터 팩 또는 각각 30개의 정제로 구성된 1, 2개의 블리스터 팩과 사용 설명서가 판지 팩에 담겨 있습니다.

45mg 용량의 정제의 경우: 폴리염화비닐 필름과 인쇄된 광택 처리된 알루미늄 호일로 만들어진 블리스터 팩에 10 또는 15개의 정제가 들어 있습니다.

각각 10개의 정제로 구성된 1, 2, 3, 6개의 블리스터 팩 또는 각각 15개의 정제로 구성된 2, 4개의 블리스터 팩과 사용 설명서가 판지 팩에 들어 있습니다.

보관 조건:

25 ° C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호되는 건조한 장소에 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간:

유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

약국 조제 조건:처방전 등록 번호: LP-002195 등록 날짜: 22.08.2013 / 27.12.2013 만료 날짜: 22.08.2018 등록 증명서 소유자:카노파마 생산, JSC 러시아 제조사:   대표 사무소:  카노파마 생산 CJSC 러시아 정보 업데이트 날짜:   05.09.2016 그림으로 설명된 지침

화합물

활성 물질:미르타자핀;

1정에는 미르타자핀 30mg이 함유되어 있습니다.

부형제: 유당, 옥수수전분, 콜로이드이산화규소, 유당(분무건조), 스테아르산마그네슘, 히프로멜로스 2910 5cp, 이산화티탄(E 171), 마크로골 400, 마크로골 6000, 황색산화철(E 172), 적색산화철(E172) ).

복용 형태

필름 코팅 정제.

약리학 그룹

항우울제.

ATC 코드 N06A X11.

표시

우울한 상태.

금기사항

미르타자핀 또는 약물에 포함된 기타 물질에 과민증.

사용법 및 복용량

정제는 씹지 말고 충분한 양의 액체와 함께 통째로 삼켜야 합니다. 정제는 식사와 관계없이 복용됩니다.

미르타자핀의 시작 용량은 다음과 같습니다. 성인취침 전 하루에 한 번 15mg 또는 30mg입니다. 유지 용량은 일반적으로 하루 15~45mg입니다.

을 위한 노인 환자권장용량은 성인과 동일합니다. 만족스럽고 안전한 결과를 얻기 위해서는 노인 환자에 대한 용량 변경이나 증량은 의사의 엄격한 감독하에 이루어져야 합니다.

신장 및 간부전:신장 또는 간 장애가 있는 환자에서는 미르타자핀의 제거가 더 느려질 수 있으므로 이러한 범주의 환자에게 약물을 처방할 때 이를 고려해야 합니다.

미르타자핀정은 반감기가 20~40시간이므로 1일 1회 복용을 권장합니다. 이 약은 취침 직전에 1회 복용량으로 복용해야 합니다. 1일 용량은 2회로 나누어 아침, 저녁 취침 전 복용한다. 저녁에는 더 많은 양을 복용해야 합니다.

미르타자핀의 항우울 효과는 일반적으로 치료 1~2주 후에 명백해집니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 후에 치료에 대한 긍정적인 반응이 나타납니다. 환자가 치료에 반응하지 않는 경우 최대 허용 용량까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 최적의 임상 효과를 달성한 후 환자가 질병의 증상을 나타내지 않으면 치료를 4~6개월 더 지속해야 합니다. 이후 점차적으로 용량을 줄여 치료를 중단할 수 있습니다.

최대 용량을 2~4주간 사용해도 환자가 치료에 반응하지 않는 경우에는 치료를 중단하고 점차적으로 용량을 줄여야 합니다. 약물금단증후군을 예방하려면 점진적인 용량 감량이 필요합니다.

이상 반응

우울증 환자는 기저 질환과 관련된 징후와 증상을 나타냅니다. 따라서 어떤 증상이 기저질환과 관련이 있는지, 어떤 증상이 미르타자핀 사용으로 인해 발생하는지 판단하기 어려운 경우가 있다.

조혈 기관 및 림프계:

드물게(> 1/10,000,<1/1000) : 조혈억제(호산구증가증, 과립구감소증, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 혈소판감소증). 내분비 장애:

드물게(> 1/10,000,<1/1000): 저나트륨혈증.

대사 및 영양 장애

종종(> 1/100,<1/10) 식욕이 증가하고 체중이 증가합니다.

정신 질환:

드물게(> 1/10,000,<1/1000): 조증, 혼란, 환각, 불안*, 불면증*, 야경증/생생한 꿈.

(*우울증의 증상일 수 있는 불안, 불면증이 발생 및 악화될 수 있다. 미르타자핀 투여 중 불안, 불면증 등의 증상 발생 및 악화가 매우 드물게 보고되었다.)

신경계 장애:

종종(> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

드물게(> 1/10,000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

심혈관 시스템에서 :

드물게(> 1/10,000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

소화관 장애:

때때로 (> 1/1000,<1/100): тошнота.

드물게(> 1/10,000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

간에서:

드물게(> 1/10,000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

피부 및 피하 조직:

드물게(> 1/10,000,<1/1000): сыпь.

근골격계:

드물게(> 1/10,000,<1/1000): артралгия, миалгия.

다른:

종종(> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

드물게(> 1/10,000,<1/1000): утомляемость.

미르타자핀은 의존성을 유발하는 것으로 알려져 있지 않지만, 시판 후 경험에 따르면 장기간 약물 사용 후 갑자기 치료를 중단하면 금단 증후군이 발생할 수 있습니다. 대부분의 금단 반응은 경미하며 저절로 사라집니다. 여기에는 메스꺼움, 불안, 동요가 포함됩니다. 따라서 미르타자핀 치료는 점진적으로 중단되어야 한다.

부작용이 발생하면 의사와 상담해야 합니다!

과다 복용

증상:방향 감각 상실 및 장기간의 진정을 동반한 중추 신경계의 저하에는 빈맥 및 경미한 저혈압 또는 고혈압이 동반됩니다.

치료:위 세척, 활성탄 복용 및 적절한 증상 치료를 통해 중요한 기관과 시스템의 기능을 유지합니다.

임신 또는 모유 수유 중에 사용

임산부에 대한 미르타자핀 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 임상적으로 중요한 약물의 기형 유발 효과나 생식 독성이 나타나지 않았습니다. 인간에게 약물을 사용할 잠재적 위험은 없습니다. 미르타자핀의 사용은 산모에게 기대되는 이익이 태아나 아이에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다.

동물 실험에서 미르타자핀은 매우 적은 양으로만 모유로 분비되는 것으로 나타났으나, 모유수유 중인 여성에 대한 미르타자핀의 사용은 권장되지 않습니다. 모유수유 중인 여성의 미르타자핀 사용에 관한 데이터는 없습니다.

어린이들

소아에 대한 미르타자핀의 안전성과 유효성은 연구되지 않았으므로 이 약을 소아과에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

특별 보안 조치

이 약은 유당을 함유하고 있으므로 유전성 갈락토오스 불내증, Lapp-락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 환자는 사용하지 마십시오.

응용 프로그램의 특징

미르타자핀을 복용하는 개인에게서 과립구 감소증 또는 무과립구증으로 나타나는 골수 억제가 관찰되었습니다. 이러한 현상은 일반적으로 4~6주 후에 나타나며 주로 치료를 중단한 후에 사라졌습니다. 미르타자핀의 임상 연구에서도 가역성 무과립구증이 거의 보고되지 않았습니다. 발열, 인후통, 구내염, 감염을 암시하는 기타 징후 및 증상과 같은 증상을 주의하십시오. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중단하고 혈액검사를 실시해야 합니다.

다음과 같은 환자에게는 이 약을 주의 깊게 사용하고 엄격한 의학적 감독 하에 사용해야 합니다.

  • ; 간질 또는 유기적 뇌 손상: 임상 경험에 따르면 미르타자핀을 투여하는 동안 간질성 발작이 드물게 관찰되었습니다. 다른 항우울제와 마찬가지로 미르타자핀은 간질성 발작 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 발작이 발생하거나 발작 빈도가 증가하는 경우 치료를 중단해야 합니다. 불안정한 간질 발작 환자에게는 항우울제를 피해야 하며, 조절된 간질 환자에게는 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
  • ; 간 또는 신부전
  • ; 심장 질환(예: 전도 장애, 협심증, 최근 심근경색증) 다른 약물과 병용하는 동안 일상적인 조치와 주의가 필요한 경우
  • ; 저혈압 .

다른 항우울제와 마찬가지로, 다음 환자에게 미르타자핀을 처방할 때는 주의해야 합니다.

  • 전립선 비대증과 같은 비뇨기 질환(미르타자핀은 항콜린 효과가 미미하지만)
  • 급성 폐쇄각 녹내장 및 안압 상승(미르타자핀으로 치료할 때 미르타자핀의 항콜린 효과가 미미하므로 이러한 문제의 위험은 매우 적습니다)
  • 위장 폐쇄 또는 폐쇄(미르타자핀의 항콜린 효과는 무시할 수 있으므로 미르타자핀 사용 시 이러한 문제의 위험은 매우 적습니다)
  • 진성 당뇨병 당뇨병 환자의 경우 항우울제가 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 인슐린 및/또는 경구용 당뇨병 치료제의 용량 조절과 환자에 대한 주의 깊은 모니터링이 필요할 수 있습니다.
  • 황달이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다.
  • 다른 항우울제와 마찬가지로 미르타자핀을 치료할 때는 다음 사항을 고려해야 합니다.
  • 정신분열증이나 기타 정신 장애 환자에게 항우울제를 사용할 때 정신병적 증상과 망상이 증가할 수 있습니다.
  • 조울증 정신병의 우울증 단계를 치료할 때 우울증 단계가 조증 단계로 진행될 수 있습니다. 조증 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
  • 기존 자살 위험: 다른 모든 항우울제와 마찬가지로 이 기간 동안 의사는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 자살 가능성은 우울증에 내재되어 있으며 완화될 때까지 지속될 수 있습니다. 우울증 치료에 대한 일반적인 임상 경험을 바탕으로 회복 초기 단계에서 자살 위험이 증가할 수 있다는 것이 확립되었습니다. 가능하다면 환자에게 특히 치료 시작 시 제한된 수의 미르타자핀 정제만 제공해야 합니다.
  • 항우울제는 중독성이 없지만 장기간 치료를 갑자기 중단하면 불안, 불안, 메스꺼움, 두통 및 불쾌감이 발생할 수 있습니다.
  • 노인 환자는 특히 항우울제의 부작용 발생과 관련하여 약물에 대한 민감도가 대부분 증가했습니다. 미르타자핀에 대한 임상시험에서 노인 환자의 이상반응 발생률은 다른 연령대의 환자보다 높지 않았습니다. 그러나 경험은 여전히 ​​​​제한적입니다.

건강에 해를 끼칠 수 있으므로 약 사용 규칙을 위반해서는 안됩니다.

차량이나 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력입니다.

미르타자핀은 특히 치료 시작 시 집중력에 거의 영향을 미치지 않습니다. 차량 운전이나 기계 조작 등 특별한 집중력이 필요한 작업을 수행하기 전에 이 점을 고려해야 합니다. 자주 발생하는 부작용인 졸음도 이런 상황에서는 위험을 초래할 수 있다.

다른 약물과의 상호작용 및 다른 형태의 상호작용

약리학적 상호작용

미르타자핀은 MAO 억제제와 함께 그리고 중단 후 2주 이내에 처방되어서는 안 됩니다.

미르타자핀은 벤조디아제핀 및 기타 진정제의 진정 특성을 증가시킬 수 있습니다. 이들 약물을 병용할 경우 중추신경계 이상반응이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.

미르타자핀은 중추신경계에 대한 알코올의 우울 효과를 강화할 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 따라서 환자는 이 약을 투여받는 동안 음주를 피해야 한다.

미르타자핀을 다른 세로토닌성 약물(예: SSRI)과 병용투여하는 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있는 상호작용의 위험이 있습니다. 시판 후 경험에 따르면 미르타자핀을 단독으로 또는 SSRI와 병용하여 치료한 환자에서 세로토닌 증후군이 매우 드물게 발생하는 것이 분명합니다. 이러한 병용요법이 치료학적으로 적절하다고 판단되는 경우, 용량 조정은 주의 깊게 이루어져야 하며 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

미르타자핀과 리튬을 사람에게 병용투여했을 때 임상적으로 유의한 효과나 약동학 매개변수의 변화는 관찰되지 않았습니다.

약동학적 상호작용

미르타자핀은 CYP 2D6 및 CYP 3A4에 의해 거의 완전히 대사되고, CYP 1A2에 의해서는 그 정도가 덜 대사됩니다. 건강한 자원자를 대상으로 한 상호작용 연구에서는 CYP2D6 억제제인 ​​파록세틴이 항정상태 농도에서 미르타자핀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 강력한 시토크롬 CYP 3A4 억제제인 ​​케토코나졸의 미르타자핀과 병용 투여 시 미르타자핀의 최대 혈장 농도와 AUC가 각각 약 40% 및 50% 증가합니다. 미르타자핀을 강력한 CYP3A4 억제제, HIV 단백분해효소 억제제, 아졸계 항진균제, 에리스로마이신 또는 네파조돈과 병용투여할 경우 이러한 대사 상호작용의 임상적 중요성이 아직 명확하게 확립되지 않았음에도 불구하고 주의해야 합니다.

CYP3A4 유도제인 카르바마제핀은 미르타자핀의 청소율을 거의 두 배로 늘리며 그에 따라 혈장 농도를 45%에서 60%로 감소시킵니다. 따라서 미르타자핀을 카르바마제핀 또는 미르타자핀의 간 대사를 촉진시키는 다른 약물(예: 리팜피신 또는 페니토인)과 병용 투여하는 경우 미르타자핀의 용량을 증량해야 한다. 병용약물을 중단한 후에는 미르타자핀의 용량을 다시 감량해야 합니다.

시메티딘과 동시에 사용하면 미르타자핀의 생체 이용률이 50% 이상 증가합니다. 따라서 시메티딘과 병용투여 시 미르타자핀의 용량을 감량할 수 있으며, 시메티딘 중단 후 다시 용량을 증량할 수 있다.

상호작용 연구에서 생체 내미르타자핀은 리스페리돈(CYP 2D6 기질) 또는 파록세틴(CYP 2D6 기질 및 억제제), 카르바마제핀(CYP 3A4 기질 및 유도제), 아미트립틸린 및 시메티딘의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다.

지침

상표명

미르자텐®

국제 비독점 이름

미르타자핀

복용 형태

필름 코팅 정제, 30mg 및 45mg

화합물

1정에는

활성 물질 -미르타자핀 30mg 또는 45mg,

부형제:셀락토스(알파-락토스 일수화물과 셀룰로오스 분말로 구성됨), 전분글리콜산나트륨, 전분

전젤라틴화, 콜로이드성 무수 실리카, 마그네슘 스테아레이트,

껍데기(복용량 30mg의 경우) : 히프로멜로스, 이산화티타늄

(E 171), 적색산화철(E172), 황색산화철(E172), 탈크, 마크로골 6000,

껍데기(45mg 복용량의 경우) : 히프로멜로스, 이산화티타늄

(E 171), 활석, 마크로골 6000.

설명

이 정제는 타원형의 필름 코팅된 주황색 갈색의 양면이 볼록한 타원형으로 한쪽 면에 점수가 표시되어 있습니다(용량 30mg).

백색의 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정(45mg)으로 되어 있는 약품 입니다.

약물치료그룹

정신분석학. 항우울제. 항우울제는 다릅니다. 미르타자핀.

코드 ATXN06AX11

약리학적 특성

약동학

미르타자핀은 경구 투여 후 빠르게 흡수되어(생체 이용률 약 50%), 약 2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 미르타자핀의 약 85%는 혈장 단백질에 결합됩니다. 평균 반감기는 20~40시간(드물게 최대 65시간)입니다. 젊은 사람들에게서 더 짧은 반감기가 관찰됩니다. 3~5일 후에 평형 농도가 확립됩니다. 권장 용량 범위에서 미르타자핀의 약동학적 매개변수는 약물 투여 용량과 선형 관계를 갖습니다. 음식 섭취는 미르타자핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

미르타자핀은 며칠에 걸쳐 광범위하게 대사되어 소변과 대변으로 배설됩니다. 신체 내 대사의 주요 경로는 탈메틸화와 산화에 이어 포합입니다. 사이토크롬 P450 의존 효소 CYP2D6 및 CYP1A2는 미르타자핀의 8-하이드록시 대사산물 형성에 관여하는 반면, CYP3A4는 아마도 N-탈메틸화 및 N-산화 대사산물의 형성을 결정하는 것으로 추정됩니다. 생성된 대사물질인 demethyl-mirtazapine은 약리학적으로 활성을 가지며 약동학적으로 모화합물과 유사한 것으로 보입니다. 신장애 또는 간 장애가 있는 환자에서는 미르타자핀 청소율이 감소합니다.

약력학

미르자텐(Mirzaten®)은 사환식 항우울제 계열의 약물로 중추신경계의 시냅스전 및 시냅스후 α2-아드레날린성 수용체의 길항제이며 중추 노르아드레날린성 및 세로토닌성(5-HT1 수용체) 신경 자극 전달을 강화합니다. 미르타자핀은 또한 5-HT2 및 5-HT3 수용체를 차단합니다.

미르타자핀의 진정 특성은 히스타민 H1 수용체에 대한 길항 활성에 기인합니다.

치료 용량에서는 사실상 항콜린 효과가 없으며 심혈관계에도 사실상 영향을 미치지 않습니다.

Mirzaten®은 또한 불안 완화 및 최면 특성을 가지므로 다양한 원인의 불안 우울증에 가장 효과적입니다. 항우울제 효과는 치료 1~2주 후에 나타납니다.

사용에 대한 적응증

주요 우울증의 에피소드

사용법 및 복용량

이 약은 식사와 관계없이 소량의 물과 함께 씹지 말고 경구로 복용해야 합니다.

성인

초기 용량은 15 또는 30mg이며, 취침 전 저녁에 투여하는 것이 바람직합니다. 유지 일일 복용량은 일반적으로 15~45mg입니다.

18세 미만의 어린이 및 청소년

Mirzaten®은 임상 연구에서 효과가 입증되지 않았으며 안전성 문제가 있을 수 있으므로 18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 사용해서는 안 됩니다.

신부전

미르타자핀 청소율은 중등도 또는 중증의 신장애(크레아티닌 청소율) 환자에서 감소될 수 있습니다.<40 мл/мин). Это следует учитывать при назначении препарата Мирзатен® у данной категории пациентов.

간부전

간부전 환자의 경우 미르타자핀의 청소율이 감소할 수 있으므로 미르자텐®을 처방할 때 이를 고려해야 합니다.

미르타자핀의 반감기는 20~40시간이므로 1일 1회 투여할 수 있다. 취침 전 밤에 1회 복용량을 사용하는 것이 좋습니다. 증상이 완전히 사라질 때까지 약물의 일일 복용량을 두 가지 복용량 (아침과 저녁, 밤에 더 많은 복용량을 복용해야 함)으로 나눌 수 있습니다.

미르자텐®은 치료 1~2주 후에 효과가 나타나기 시작합니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 긍정적인 반응이 나타납니다. 반응이 충분하지 않은 경우 용량을 최대로 늘릴 수 있습니다. 최대 용량으로 치료한 후 2~4주 동안 긍정적인 반응이 없으면 치료를 중단해야 합니다.

최적의 임상 효과를 얻은 후 4~6개월간 치료를 지속해야 합니다.

부작용

자주(≥1/10):

    체중 증가1, 식욕 증가1

    졸음1, 진정1,4, 두통2

    마른 입

자주 (1/100 영형 <1/10):

    수면장애, 혼란, 불안2.5, 불면증3.5

    혼수상태1, 현기증, 떨림

    기립 성 저혈압

    메스꺼움3, 구토2

  • 발진

    관절통, 근육통, 허리통증1

    말초 부종1, 피로

아니다자주 (1/1 000 영형 <1/100):

    악몽2, 조증, 초조2, 환각, 정신운동 초조(정좌불능증, 운동과다증 포함)

    감각이상, 다리 피로, 실신

    동맥성 저혈압2

    구강 점막의 감각 저하

드물게(1/10 000 영형<1/1 000):

    침략

    근경련

    췌장염

    혈청 내 트랜스아미나제 활성 증가

빈도를 알 수 없음ㅏ:

    골수 기능 억제(과립구 감소증, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 혈소판 감소증), 호산구 증가증

    항이뇨호르몬 분비 장애

    저나트륨혈증

    자살생각6, 자살행동6

    발작(출혈), 세로토닌 증후군, 구음장애

    구강점막 부종, 타액분비 증가

    트랜스아미나제 및 감마-글루타밀트랜스퍼라제 수준의 일시적인 증가

    스티븐스-존슨 증후군, 수포성 피부염, 다형홍반, 독성표피괴사용해

    요폐

1임상 시험에서 이러한 행동은 통계적으로 훨씬 더 자주 발생했습니다.

위약보다 미르타자핀으로 치료하는 동안.

2임상 시험에서 이러한 사건은 위약 치료 중에 더 자주 발생했습니다.

그러나 빈도의 유의성은 통계적으로 입증되지 않았습니다.3 임상시험에서 이러한 작용은 통계적으로 유의하게 더 자주 발생했습니다.

미르타자핀보다 위약으로 치료하는 동안.

4참고: 복용량을 줄이면 일반적으로 졸음/진정 효과가 감소하지 않지만 항우울제 효과가 저하될 수 있습니다.5 항우울제를 사용할 때 불안 및 불면증(우울증의 증상일 수 있음)이 일반적으로 발생하거나 악화될 수 있습니다. 미르타자핀 치료 후 불안이나 불면증이 발생하거나 악화되지 않았습니다.6 미르타자핀 치료 중 또는 치료 중단 직후 자살 생각 및 자살 행동 사례가 보고되었습니다.

금기사항

    미르타자핀 또는 기타 성분에 과민증

의약품

    임신과 수유

    모노아민 산화효소 억제제(MAO) 동시 사용

약물 상호작용

약력학적 상호작용

미르타자핀은 MAO 억제제와 병용 투여하거나 MAO 억제제 치료 중단 후 2주 동안 복용해서는 안 됩니다. 또한 미르타자핀 치료를 마친 후 환자가 MAO 억제제를 사용할 수 있기까지는 약 2주 정도 소요된다.

SSRI와 마찬가지로 미르타자핀 병용 다른 세로토닌 활성 물질(-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, SSRI, 벤라팍신, 리튬 및 세인트 존스 워트 함유 제제 -하이페리쿰 천공) 세로토닌 관련 효과(세로토닌 증후군)가 발생할 수 있습니다. 미르타자핀과 병용 시 주의가 권장되며 환자는 엄격한 의학적 감독을 받아야 합니다.

미르타자핀은 진정 효과를 향상시킬 수 있습니다 벤조디아제핀 및 기타 진정제(특히 대부분의 항정신병약, 항히스타민제, 길항제)시간1 -수용체, 아편유사제). 이들 약물을 미르타자핀과 병용투여할 경우 주의가 권장됩니다.

미르타자핀은 우울증 효과를 향상시킬 수 있습니다 중추신경계에. 따라서 환자는 미르타자핀 치료 중에는 음주를 삼가해야 합니다.

미르타자핀 30mg 1일 1회 투여로 치료받은 환자의 국제 표준화 지수(INI)가 작지만 통계적으로 유의미하게 증가했습니다. 와파린. 미르타자핀의 고용량을 복용할 때 더 뚜렷한 효과를 배제할 수 없으므로 미르타자핀과 와파린을 병용하는 경우 MNI를 모니터링하는 것이 좋습니다.

약동학적 상호작용

카르바마제핀 및 페니토인, 유도제CYP3 4 미르타자핀의 청소율은 약 2배 증가하며, 그 결과 혈장 내 미르타자핀 농도는 각각 60%와 45% 감소합니다. 카르바마제핀 또는 기타 간 대사 유도제( 예를 들어 리팜피신)가 미르타자핀 치료에 추가되면 후자의 용량을 늘려야 합니다. 이 약 치료를 중단하는 경우 미르타자핀의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

관련 애플리케이션 강력한 억제제CYP3 4 - 케토코나졸- 약물의 최대 혈장 농도와 미르타자핀의 AUC가 각각 약 40% 및 50% 증가했습니다.

사용할 때 시메티딘(약한 억제제CYP1 2, CYP2 6과CYP3 4) 미르타자핀을 사용하면 미르타자핀의 평균 혈장 농도가 50% 이상 증가할 수 있습니다. 미르타자핀을 강력한 CYP3A4 억제제, HIV 단백분해효소 억제제, 아졸계 항진균제, 에리스로마이신, 시메티딘 또는 네파조돈과 병용투여할 경우 용량을 감량해야 합니다.

약물 상호작용 연구에서는 미르타자핀과 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용이 밝혀지지 않았습니다. 파록세틴, 아미트립틸린, 리스페리돈 또는 리튬.

특별 지시

자살, 자살 생각 및 임상적 악화

우울증은 자살 생각, 자해, 자살(자살 관련 사건) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 상당한 관해가 나타날 때까지 관찰됩니다. 치료 시작 후 처음 몇 주 이상 동안은 호전이 나타나지 않을 수 있으므로, 호전이 나타날 때까지 의사가 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 회복 초기 단계에서 자살 위험이 증가할 수 있다는 것은 일반적인 임상 경험입니다. 자살 시도의 병력이 있거나 치료 시작 전부터 상당한 정도의 자살 생각을 보이는 환자는 자살 충동이나 자살 시도가 발생할 위험이 높으므로 치료 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링해야 하는 것으로 알려져 있습니다. 정신 장애가 있는 성인의 경우 위약을 투여한 25세 미만 환자에 비해 항우울제를 투여할 때 자살 행동이 발생할 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.

항우울제 치료 중, 특히 치료 시작 시와 용량 변경 후에는 자살 행동 위험이 높은 환자에 대한 엄격한 모니터링이 필요합니다. 환자(및 간병인)는 임상 징후, 자살 행동이나 생각, 행동의 비정상적인 변화에 주의하고 그러한 증상이 나타나면 즉시 의학적 조언을 구하도록 경고해야 합니다.

특히 치료 시작 시 자살 가능성을 고려하여 환자에게 필요한 최소 수의 정제를 투여해야 합니다.

골수 억제

미르타자핀 치료 중 골수 억제가 보고되었으며, 일반적으로 과립구감소증 또는 무과립구증으로 나타납니다. 이러한 효과는 대개 치료 4~6주 후에 관찰되지만, 치료를 중단하면 대개 사라집니다.

임상 연구에서 드물게 가역적인 무과립구증 사례가 보고되었습니다. 시판 후 기간에 미르타자핀 사용 시 매우 드물게 무과립구증이 관찰되었는데, 이는 대부분 가역적이지만 때로는 치명적입니다. 치명적인 사례는 주로 65세 이상의 환자에서 관찰되었습니다. 의사는 발열, 인후통, 구내염 또는 기타 감염 징후와 같은 증상을 관찰해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 중단하고 혈액검사를 실시해야 합니다.

황달이 나타나면 엄격한 의학적 감독이 필요한 상태에서는 치료를 중단해야 합니다.

다음과 같은 환자에게는 신중한 투여와 정기적이고 면밀한 모니터링이 필요합니다.

    간질 및 기질성 뇌 병변: 다른 항우울제와 마찬가지로 미르타자핀은 간질 발작 병력이 있는 환자에게 극도로 주의해서 사용해야 합니다. 간질성 발작이 발생하거나 간질성 발작의 빈도가 증가하는 환자에서는 치료를 중단해야 합니다.

    간 장애: 미르타자핀 15mg을 단회 투여한 후, 정상 간 기능을 가진 환자에 비해 경증~중등도 간 장애 환자에서 청소율이 약 35% 감소했습니다. 미르타자핀의 평균 혈장 농도는 약 55% 증가했습니다.

    신장애: 중등도의 신장애(크레아티닌 청소율) 환자에게 미르타자핀 15mg을 단회 경구 투여한 후<40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) клиренс миртазапина снижался приблизительно на 30 и 50% соответственно, по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повышалась на 55 и 115%, соответственно. Значительных отличий у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина <80 мл/мин) по сравнению с контрольной группой не наблюдалось;

    심장병: 전도 장애, 협심증 및 최근 심근경색이 발생한 경우, 이 약을 복용해야 하며 병용 요법은 주의해서 처방해야 합니다.

    저혈압;

    당뇨병: 당뇨병 환자의 경우 항우울제가 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 인슐린 및/또는 경구 혈당 강하제의 용량 조정이 필요할 수 있으며 면밀한 모니터링이 권장됩니다.

다른 항우울제와 마찬가지로 다음 사항을 고려해야 합니다.

    정신분열증이나 기타 정신 장애가 있는 환자의 경우 정신병적 증상이 악화될 수 있습니다. 편집증적인 생각이 더욱 강렬해질 수 있습니다.

    양극성 장애의 우울증 단계를 치료할 때 조증 단계로 진행될 수 있습니다. 조증 또는 경조증 증상의 병력이 있는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 환자가 조증 단계에 진입하면 미르타자핀을 중단해야 합니다.

    약물에 대한 의존성은 발생하지 않지만 시판 후 경험에 따르면 장기간 사용 후 갑자기 치료를 중단하면 때때로 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 대부분의 금단 반응은 경미한 임상 증상을 포함하며 저절로 해결됩니다. 보고된 다양한 금단 증상 중 가장 흔한 것은 현기증, 초조, 안절부절, 두통 및 메스꺼움이었습니다. 이는 금단 증상으로 보고된 바 있으나 기저질환의 경과와 관련이 있을 수도 있음을 기억해야 한다. 미르타자핀 치료는 점진적으로 중단하는 것이 권장됩니다.

    전립선 비대증 등 비뇨기계 질환 환자, 급성 폐쇄각 녹내장 및 안압 상승 환자를 치료할 때는 주의가 필요하다(단, 미르타자핀은 항콜린 활성이 매우 낮아 효과가 거의 없다).

    정좌불능증/정신운동성 불안: 항우울제의 사용은 정좌불능증의 발생과 연관되어 있습니다. 정좌불능증은 주관적으로 불쾌하거나 불안한 초조함, 조용히 앉거나 서 있을 수 없음과 함께 자주 움직여야 하는 필요성을 특징으로 합니다. 이러한 증상은 치료 첫 몇 주 동안 발생할 가능성이 가장 높습니다. 이러한 증상이 나타나는 환자의 경우 복용량을 늘리는 것이 해로울 수 있습니다.

저나트륨혈증

미르타자핀 투여 시 드물게 저나트륨혈증이 보고되었는데, 이는 아마도 항이뇨 호르몬(SIADH)의 부적절한 분비로 인한 것으로 보입니다. 노인이나 저나트륨혈증을 유발할 수 있는 병용 약물을 사용하는 환자와 같이 위험이 높은 환자는 특별한 모니터링이 필요합니다.

세로토닌 증후군

세로토닌 증후군은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 다른 세로토닌 활성 물질과 동시에 사용하는 경우 발생할 수 있습니다. 세로토닌 증후군의 증상에는 고열, 강직, 근간대경련, 활력징후의 급격한 변동을 동반한 자율신경 불안정 등이 포함될 수 있으며, 정신 상태 변화에는 혼돈, 과민성, 섬망 및 혼수상태로 진행되는 높은 동요 등이 포함됩니다. 이러한 활성 물질을 미르타자핀과 병용할 때는 주의를 기울여야 하며 엄격한 의학적 감독이 권장됩니다. 이러한 증상이 나타나면 미르타자핀 치료를 중단하고 지지적인 대증치료를 시작해야 합니다. 시판 후 경험에 따르면 미르타자핀을 단독으로 투여받은 환자에게서 세로토닌 증후군은 극히 드물었습니다.

노인 환자

노인 환자는 특히 항우울제 사용 중에 발생하는 원치 않는 효과에 대해 더 민감한 경우가 많습니다. 미르타자핀을 사용한 임상시험에서 노인에게서 이상반응의 발생은 다른 연령층의 환자에서보다 더 자주 나타나지 않았습니다.

일부 성분에 대한 특별 정보

Mirzaten®은 유당을 함유하고 있으므로, 희귀 유전성 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군이 있는 환자에게 이 약을 처방해서는 안 됩니다.

18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용

미르자텐®은 18세 미만의 어린이 및 청소년 치료에 사용되어서는 안 됩니다.

위약을 투여받은 환자에 비해 항우울제를 투여받은 아동 및 청소년의 임상 연구에서 자살 행동(자살 시도 및 자살 생각)과 적대감(주로 공격성, 반항적 행동 및 분노)이 더 자주 보고되었습니다. 성장, 성숙, 인지 및 행동 발달에 관한 아동 및 청소년의 장기 안전성 데이터는 제한적입니다.

임신과 수유

역학 데이터에 따르면 임신 중, 특히 임신 후기에 SSRI를 사용하면 신생아 지속성 폐고혈압증(SPHN)의 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 미르타자핀 치료와 LGN의 연관성에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 확립된 작용 기전(세로토닌 농도 증가)을 고려할 때 이러한 잠재적 위험을 배제할 수는 없습니다.

임산부에 대한 미르타자핀 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서는 임상적으로 중요한 최기형성이나 생식독성이 입증되지 않았습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 미르타자핀은 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.

동물 실험에서 미르타자핀은 매우 적은 양으로만 모유로 배설되는 것으로 나타났으나, 수유부에게 미르타자핀의 사용은 권장되지 않습니다. 인간 데이터가 없습니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

미르타자핀은 특히 치료 초기에 집중력과 각성도를 어느 정도 감소시킬 수 있습니다. 위험한 기계를 운전하거나 조작하는 등 특별한 주의와 집중이 필요한 작업을 수행하기 전에 이 점을 고려해야 합니다.

과다 복용

증상:공간 방향 장애, 장기간의 진정, 환각, 빈맥, 중등도의 혈압 증가 또는 감소로 인한 중추 신경계의 우울증. 그러나 치료 용량보다 훨씬 높은 용량을 사용하면 더 심각한 결과(사망 포함)가 발생할 수 있습니다.

특히 혼합된 과다복용의 경우.

과량투여 시 환자는 적절한 대증요법을 받고 필수 신체 기능을 유지해야 합니다.

우울 상태(쾌감 상실, 정신운동 지체, 불면증, 조기 각성, 체중 감소, 삶에 대한 관심 상실, 자살 충동 및 기분 불안정 포함).

금기사항 미르타자핀캐논정 30 mg

미르타자핀 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증; 18세 미만(효능 및 안전성이 확립되지 않음) 모노아민 산화효소 억제제(MAO)와 동시 사용.

투여방법 및 용량 미르타자핀캐논정 30mg

정제는 씹지 말고 소량의 물과 함께 경구 복용해야 합니다. 음식 섭취는 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 미르타자핀의 반감기는 20~40시간이므로 1일 1회 투여에 적합합니다. 밤에 잠자리에 들기 전에 하루에 한 번 약을 복용하는 것이 좋습니다. 미르타자핀은 하루 복용량을 절반(아침과 저녁)으로 나누어 하루에 두 번 처방될 수도 있습니다. 가능하다면 증상이 완전히 사라질 때까지 약 치료를 4~6개월 동안 지속해야 합니다. 이후에는 점차적으로 치료를 중단할 수 있습니다. 약은 치료 1~2주 후에 효과가 나타나기 시작합니다. 적절한 용량으로 치료하면 2~4주 이내에 양성 반응이 나타납니다. 치료에 대한 반응이 불충분할 경우 최대용량(45mg)까지 증량할 수 있습니다. 치료에 반응이 없으면 2~4주 후에 치료를 중단해야 합니다. 성인. 일일 권장 용량은 15mg/일 또는 30mg/일이며, 필요한 경우 점차적으로 45mg/일까지 증량됩니다. 연세가 드신. 권장용량은 성인과 동일합니다. 노인 환자의 경우 치료에 만족스럽고 안전한 반응을 얻기 위해서는 의사의 직접적인 감독하에 용량을 늘려야 합니다. 신부전 및 간부전 환자. 신장 또는 간 장애가 있는 환자의 경우 미르타자핀의 청소율이 감소될 수 있습니다. 이 범주의 환자에게 약을 처방할 때 이 점을 고려해야 합니다.

미르타자핀은 효과적인 항우울제입니다. 공황발작, 우울증, 동요, 불안에 처방됩니다. 그러나 약물 비용이 높기 때문에 많은 환자가 주치의와 함께 미르타자핀 유사체를 선택합니다.

약물의 작용 메커니즘은 신경 전달을 개선하고 신체의 노르에피네프린과 세로토닌의 효과를 향상시키는 데 있습니다.

심혈관 시스템에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 사용 후 최대 효과는 2시간 후에 관찰됩니다.

구성 및 방출 형태

활성 물질의 이름은 mirtazapine과 비슷합니다. 추가 물질은 유당, 이산화 규소, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 폴리에틸렌 글리콜입니다.

태블릿 형태로 각각 20개씩 제공됩니다. 활성 물질의 농도: 각 정제당 15, 30 및 45 mg.

금기사항

미르타자핀은 활성 물질이나 약물의 다른 성분에 과민증이 있는 경우 금기입니다.

유당 불내증 환자의 사용은 금지되어 있습니다!

모노아민산화효소를 억제하는 약물과 동시에 사용하지 마십시오. 미르타자핀의 사용이 꼭 필요한 경우에는 모노아민 산화효소 억제제 치료 후 2주간의 휴약이 필요합니다.


부작용

빈번한 부작용은 졸음, 구강 건조, 식욕 증가, 혼수 및 피로입니다. 심혈관, 호르몬계, 중추신경계 및 신진대사의 기능 장애가 관찰될 수 있습니다.

때로는 잠드는 데 문제가 생기고 불안과 안절부절 못함, 하지 불안 증후군, 환각, 말초 부종, 악몽 등이 나타날 수 있습니다.

약물의 유사체

미르타자핀에는 동일한 활성 성분을 기반으로 한 여러 유사체가 있습니다. 비용은 제조업체와 농도, 패키지의 정제 수에 따라 다릅니다. Mirtazapine의 비용은 517 ~ 635 루블입니다. 유사품 목록:

주치의 만이 질병의 중증도와 지속 기간을 고려하여 유사품을 선택해야합니다. 약물을 독립적으로 선택하면 웰빙이 악화됩니다.

깊은 우울증, 불안, 불안, 불면증을 치료하는 데 사용됩니다. 유사한 활성 성분을 기반으로 합니다. Remeron 약물의 비용은 615 ~ 791 루블입니다.

구성 및 방출 형태

이 약물에는 미르타자핀 30mg, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 유당 일수화물이 포함되어 있습니다. 껍질은 이산화 티타늄, 폴리에틸렌 글리콜 및 산화철로 구성됩니다.

필름코팅정 형태로 10정이 1팩에 들어있습니다.

금기사항

미르타자핀 또는 약물의 다른 성분에 대해 병리학적으로 높은 민감도. 모노아민산화효소억제제 병용.

애플리케이션

의사의 결정에 따라 하루에 한 번 약을 복용하며 복용량은 아침과 저녁으로 나눌 수 있습니다. 정제는 씹지 않고 삼키고 깨끗한 물 한잔으로 씻어냅니다. 약물 의존성의 발병을 예방하기 위해 치료를 점진적으로 중단합니다.

이상 반응

바람직하지 않은 효과는 미르타자핀의 효과와 유사합니다. 우울 상태에 해당하는 바람직하지 않은 반응이 발생할 수 있으므로 치료 중 진단이 어렵습니다.

가장 흔한 증상은 구강 건조, 왜곡된 미각 선호, 두통, 현기증, 불안, 피로, 조절되지 않는 근육 수축 및 장기간의 진정입니다.

유사체로 선택할 수 있는 미르타자핀을 기반으로 하는 또 다른 항우울제입니다. 경증에서 중등도의 우울증에 처방됩니다. 치료 첫 주에는 의사의 감독이 필요합니다. 약물 비용은 패키지 당 951 ~ 1011 루블입니다.

구성 및 방출 형태

활성 성분은 정제당 15, 30 및 45 mg 농도의 미르타자핀입니다. 보조 성분에는 유당 일수화물, 하이프롤로스, 전분, 이산화 규소, 스테아르산 마그네슘이 포함됩니다.

알루미늄 또는 폴리머 판에 포장된 정제 형태, 판지 포장에 1개 또는 2개의 물집이 제공됩니다.

금기사항

사용에 대한 금기 사항은 Mirtazapine과 유사합니다. 약물에 대한 과민증과 모노아민 산화효소 억제제를 사용한 동시 치료입니다.

애플리케이션

노인 환자, 신기능 또는 간 기능이 손상된 경우에는 씹지 말고 경구 투여해야 하며, 용량 조절이 필요합니다. 하루 중 같은 시간에 한 번 복용하세요. 때로는 복용량을 하루에 두 번으로 나누어야 할 때도 있습니다.

이상 반응

가장 흔한 증상은 두통, 피로, 무기력, 잠들기 문제, 악몽 등입니다. 창백함과 근육 약화로 나타나는 조혈 시스템의 기능 장애가있을 수 있습니다.

피페라진-아제핀 화합물 그룹의 차세대 항우울제입니다. 약물 비용은 팩당 180 ~ 475 루블로 Mirtazapine보다 훨씬 저렴합니다.

구성 및 방출 형태

유효 성분은 염산 미안세린입니다. 부형제는 이산화 규소, 이수화 칼륨, 스테아르산 마그네슘, 옥수수 전분, 정제수입니다. 하이프로멜로스와 셀룰로오스로 이루어진 껍질.

미안세린 10, 30, 60 mg의 정제 형태로 제공됩니다. 정제는 백색의 양면이 볼록하며 중앙에 점무늬가 있는 성상이다. 폴리머 블리스터 1개에 10개의 정제가 들어 있고, 판지 패키지에 2개의 블리스터가 들어 있습니다.

금기사항

Miaser는 심각한 간 기능 장애뿐만 아니라 심각한 조울증 증후군 및 상태에도 처방되지 않습니다.

애플리케이션

물과 함께 경구 복용하십시오. 최소 치료 복용량은 주치의가 설정하며 최대 복용량은 90mg입니다. 취침 전에 복용하면 복용 후 3시간 후에 효과가 나타납니다. 하루에 여러 번 나누어 복용할 수 있습니다.

Miaser가 알코올이 신체에 미치는 영향을 향상시키기 때문에 약물과 알코올을 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용

무과립구증, 과립구 감소증과 같은 혈액의 질적 구성 변화가 가능합니다. 체중 증가, 경조증, 장기간의 진정이 있을 수 있습니다. 이 경우, 약물의 농도를 낮추어도 진정효과는 사라지지 않으나, 약물의 효과가 감소하게 됩니다.

서맥, 심실성 빈맥, 동맥 저혈압과 같은 심혈관계의 반응이 가능합니다. 간염, 황달, 간 효소 농도 증가 등의 반응이 발생할 수 있습니다. 기타 바람직하지 않은 영향으로는 피부 발진, 관절통, 사지 부종 등이 있습니다.

이 약물은 우울증 에피소드, 공황 장애, 혼합 및 불안 장애, 외상 후 스트레스에 적극적으로 사용됩니다. Asentra의 비용은 패키지 당 635 ~ 684 루블입니다.

릴리스 형태 및 구성

약물의 활성 성분은 설트랄린 염산염, 정제당 50 또는 100mg입니다. 추가 구성요소: 인산이수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 활석, 하이드록시프로필셀룰로오스.

둥근 정제 형태로 제공되며, 가장자리가 비스듬하게 깎여 있고 중앙에 점수표가 있습니다. 폴리머 블리스터에는 7개의 정제가 들어 있으며, 패키지당 4개의 블리스터가 들어 있습니다.

금기사항

Sertraline 또는 약물의 다른 구성 요소에 과민증이 있거나 모노 아민 산화 효소 억제제 그룹의 약물을 사용하여 동시 치료하는 경우에는 금지됩니다. 트립토판 기반 약물과의 병용은 금지됩니다.

임신, 수유, 6세 미만, 간질에는 금기입니다. 신경 장애, 조증 증후군, 신부전 또는 간부전, 체중 감소에는 주의해서 처방하십시오.

애플리케이션

치료는 항상 최소 복용량으로 시작하여 7~10일마다 점차적으로 복용량을 늘립니다. 치료 효과는 일반적으로 치료 일주일 후에 나타납니다. 최대 효과를 얻으려면 최소 한 달 동안 복용하십시오.

치료 효과가 달성되면 금단 증후군 및 약물 의존의 발병을 예방하기 위해 복용량을 점진적으로 줄이는 것도 필요합니다. 하루에 한 번 복용합니다.

바람직하지 않은 영향

구강 건조감, 식욕 부진, 소화 장애: 고창, 메스꺼움, 설사, 변비, 구토, 불안정한 대변이 있을 수 있습니다. 장 경련, 복통이 관찰되고 간부전 및 황달이 발생할 수 있습니다.

중추 신경계에서는 졸음, 두통, 불안, 동요가 나타나고 공격성 폭발, 떨림 및 경련, 지각 및 기억력 저하가 가능합니다.

기타 부작용: 흉통, 빠른 심장 박동, 시각 및 월경 장애, 성욕 감소, 발기 부전, 부종, 피부 발적, 두드러기.

다양한 정도의 우울 상태, 우울증, 조울증 정신병, 우울, 불안, 불면증에 사용되는 삼환계 항우울제입니다. 미르타자핀의 동의어를 나타내지만 구조적 유사어는 나타내지 않습니다.

릴리스 형태 및 구성

한 정제에는 활성 물질 인 피포 페진 25mg이 포함되어 있습니다. 보조 성분은 셀룰로오스, 라당, 감자 전분, 포비돈, 스테아르산 마그네슘입니다.

10개의 정제가 하나의 블리스 터로 제공되며, 3~5개의 블리스 터가 판지 패키지에 들어 있습니다. 폴리머 병에는 300, 250, 200 및 100정이 들어 있습니다.

금기사항

아이를 낳고 수유할 때 과민증, 신장 및 간 기능 부전의 경우 모노아민 산화효소 억제제와 동시에 사용이 금지됩니다.

애플리케이션

초기 복용량은 주치의가 설정하며 두 가지 복용량으로 나뉩니다. 아침과 오후를 가져 가라. 복용량이 증가함에 따라 취침 전 저녁 복용량이 추가됩니다. 원하는 효과를 얻은 후에는 몇 달 동안 유지 요법으로 소량 투여로 전환합니다.

이상 반응

약물의 부작용으로는 두통, 메스꺼움, 알레르기성 피부 반응, 현기증 및 구토가 있습니다. 과다 복용하면 이러한 현상이 더욱 심해집니다.

유사품을 선택할 때는 병리학의 모든 특징을 고려하고 개별 사례에 가장 효과적이고 안전한 약을 처방할 의사와 상담하십시오!

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